上海申安探討微生物實驗室質量控制
導讀:采用滅菌環節質控、設備質控、培養基技術驗收及期間核查等手段,對監測數據結果有影響的各個環節進行有效控制,從而保證出具的監測數據準確可靠。
來源:未知
發布日期:2019-08-15 15:18【大 中 小】
上海申安醫療器械廠了解到環境監測領域微生物監測指標主要有糞大腸菌群、總大腸菌群、細菌總數等,用于指示地表水、地下水、海水、工業廢水、生活污水受糞便污染的情況。在各類水質環境質量及排放標準中都有相應的微生物標準限值,如何為管理部門決策提供準確無誤的監測數據就顯得非常重要。保證數據的準確無誤,除了正確選擇標準分析方法,規范操作,實驗室內質量控制起著關鍵性的作用。本文上海申安醫療器材廠采用滅菌環節質控、設備質控、培養基技術驗收及期間核查等手段,對監測數據結果有影響的各個環節進行有效控制,從而保證出具的監測數據準確可靠。
1實驗室內質量控制
1.1培養基市售商品化
培養基基本可以滿足環境監測領域實驗室常規微生物項目的檢測需要,但需建立一套程序文件和作業指導書,用于對供應商的評估,對培養基進行技術性驗收,對培養基配制及使用過程進行監控。
1.2無菌室
無菌室每次使用前應按照技術要求進行紫外燈滅菌。每月應用營養瓊脂平板進行1次滅菌效果監控。生物安全柜按照產品說明書請生產廠家進行定期維護。
1.3滅菌設備
濕熱滅菌器每月至少用生物指示劑進行1次滅菌效果監測,每次使用時需用溫控指示膠帶進行滅菌效果監控。生物指示劑或指示條(指示膠帶)需由經ISO9001國際質量管理體系認證的供應商提供。滅菌設備(干熱滅菌箱和濕熱滅菌器)至少每年由有資質的計量檢定部門進行1次檢定。待滅菌的物品不要擺放得過于擁擠,應保留一定的空間。滅菌后的物品應置于無菌室專門空間存放或置于消毒柜中暫存。滅菌后的物品2周內未使用,需重新滅菌。
1.4電熱恒溫培養箱
電熱恒溫培養箱溫度的準確性直接影響檢測結果的準確性,是非常重要的技術指標。電熱恒溫培養箱應每年由有資質的技術部門檢定一次,檢定指標為溫度和均勻度。培養箱的示數應按照檢定證書的修正值進行修正。培養箱使用期間應每天進行溫度監控。如長時間未使用,應每月開機進行一次期間核查,確保設備狀態良好。
2結論
上述質控手段在大連市環境監測中心經過近2a多的應用,取得了比較理想的效果。環境監測領域微生物的檢測,除嚴格按照相關的方法標準、規范進行實驗操作,無菌操作手法專業規范外,執行上述對培養基、無菌室、滅菌設備、培養箱的質量控制后,輔以常規的人員比對、實驗室間比對等手段,基本可以保證出具檢測數據的準確性。
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