介紹了這么多期有關于滅菌器的知識，那么，本文中，上海申安醫(yī)療器械廠主要介紹下有關于滅菌器的安全裕量的問題，并探討了影響滅菌器滅菌效果至關重要的因素有哪些。在上海申安壓力蒸汽滅菌器正常運行范圍內，進行50次實驗，

測定滅菌器關鍵參數（平衡時間、滅菌溫度范圍、維持時間、溫度均勻性）結果，歸納出安全裕量。
結果：關鍵參數的安全裕量重現(xiàn)性良好。結論：實現(xiàn)量化評價壓力蒸汽滅菌過程，能通過風險分析規(guī)避滅菌失敗可能事件，提早進行干預性維護；發(fā)現(xiàn)物理監(jiān)測、化學監(jiān)測、生物監(jiān)測未能發(fā)現(xiàn)的敷料未經清洗重復使用、管腔堵塞問題，保證滅菌安全。

 

上海申安壓力蒸汽滅菌是用于滅菌耐熱耐濕器械的首選方法，在醫(yī)院中一直被廣為運用。其原理是飽和熱蒸汽能夠迅速穿透到被滅菌器械中，從而使得器械中的微生物所含的蛋白質變性死亡，實現(xiàn)廣譜、高效的滅菌。壓力蒸汽滅菌適用于對耐熱耐濕的器械進行滅菌，其優(yōu)勢比較明顯，如對醫(yī)護人員及患者無毒無害、循環(huán)方式容易控制監(jiān)測、能實現(xiàn)快速滅菌、滅菌效果很少受到微生物有機質干擾、能有效穿透醫(yī)療包裝等。但是如何保障壓力蒸汽滅菌效果，保證無菌物品安全，一直以來未有深入的研究成果，這也成為了降低醫(yī)院感控風險的重要議題。目前對于壓力蒸汽滅菌過程的質量控制，WS310-2016第三部分中明確提到需要對壓力蒸汽滅菌循環(huán)進行物理監(jiān)測，化學監(jiān)測，生物監(jiān)測，三個監(jiān)測通過即滅菌合格。滅菌過程中對于滅菌效果至關重要的影響因素有滅菌時間、溫度、濕度、直接蒸汽接觸、抽真空、干燥等。

然而對于這些影響因素的監(jiān)測也僅是對于處于特定位置的設備傳感器的測定值，未能監(jiān)測整個滅菌過程中不同位置物理量的實際值，以進行量化體現(xiàn)及分析。并且對于某些常見滅菌失敗情況或者潛在滅菌失敗可能，如濕包、不合理的管腔類
器械裝載、不符合規(guī)范要求的敷料包，物理化學生物監(jiān)測均不能確保每次能夠檢測出來，仍具有一定的局限性。另外，一般來說，關于設備的性能保養(yǎng)一般由使用者日常保養(yǎng)，工程師定期維護，第三方定期檢測，然而當沒有暴露出問題的時候，相關操作人員無法預先判斷出設備的性能情況，缺乏相關的方法對滅菌器的性能進行分析預測。筆者在前人的基礎上，從工程學中引入安全裕量概念，結合壓力蒸汽滅菌的關鍵參數，以進一步量化壓力蒸汽滅菌過程，前瞻性預測滅菌器滅菌性能，從而保障壓力蒸汽滅菌器滅菌安全。
以上關于使用立式壓力蒸汽滅菌器的安全方面的問題，供大家參考，歡迎大家有問題咨詢上海申安醫(yī)療醫(yī)療器械廠。